在線客服
客服熱線
0731-57800199
客服組:
在線客服
QQ:
服務時間:
8:30 - 17:00

本頁面版權所有:湖南五洲通藥業股份有限公司 湘ICP備17021441號  中企動力提供網站建設     后台管理                                                                                                                                                 本網站已支持ipv6訪問

產品中心

Products center

甲鈷胺注射液

沒有此類產品
產品描述
【適 應 症】
用於周圍神經病。因缺乏維生素B12引起的巨幼細胞性貧血的治療。
【規  格】
1m1:0.5mg
【包  裝】
5支x100盒
【用法用量】
周圍神經病。成人一次0.5mg,一日1次,一週3次。巨幼細胞性貧血:成人一次0.5mg,一日一次,1周3次。詳見產品說明書。
【醫保類型】
國家醫保乙類
【藥品名稱】
通用名:甲鈷胺注射液
英文名:Mecobalamin Injection
漢語拼音:Jiaguan Zhusheye
【成    份】本品活性成份爲:甲鈷胺,化學名稱爲:α- (5,6-二甲基苯並咪唑基)]-Co–甲基-钴胺酰胺。
其結構式爲:分 子 式:C63H91CoN13O14P
分 子 量:1344.40
輔料爲甘露醇、注射用水。
【性    状】 本品爲紅色澄明液體,遇光易變質。
【適應症】
1、用於周圍神經病。
2、因缺乏維生素B12引起的巨幼細胞性貧血的治療。
【规  格】1ml:0.5mg
【用法與用量】
1、周圍神經病:成人一次0.5mg,一日1次,1周3次,肌內注射或靜脈注射,可按年齡、症狀酌情增減。
2、巨幼細胞性貧血:成人一次0.5mg,一日1次,1周3次,肌內注射或靜脈注射。給藥約兩個月後,作爲維持治療1~3個月可給與一次0.5mg。 
【不良反應】
1、嚴重副作用(頻度不明)
過敏反應:會引起血壓下降、呼吸困難等過敏反應。應密切觀察患者,如果出現這種反應,應立即中止用藥,並採取適當的措施。
2、其它不良反應
(1)過敏反應:皮疹﹝<0.1%﹞,如果出現這些不良反應,應停止用藥。
(2)其它:頭痛、發燒感﹝<0.1%﹞;出汗、肌內注射部位疼痛、硬結(頻度不明)。
如果出現這些不良反應,應停止用藥。
【禁   忌】對本品成份過敏者禁用。
【注意事項】
1、如果使用一個月後仍不見效,則不必繼續無目的地使用。
2、使用時的注意事項:
(1)给药时
見光易分解,開封后立即使用的同時,應注意避光。
(2)肌內注射時
肌內注射時爲避免對組織、神經的影響,應注意如下幾點:
1)避免同一部位反覆注射,且對新生兒、早產兒、嬰兒、幼兒要特別小心。
2)注意避開神經分佈密集的部位。
3)注意針扎入時,如有劇痛、血液逆流的情況,應立即拔出針頭,換部位注射。
(3)安瓿打開時
本品爲一點折割安瓿,將安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭後,再切割。
(4)爲了確保儲存質量穩定,採用遮光材料包裝,從遮光材料中取出後應立即使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
 用于孕妇及哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確,如發生過量請予以對症支持處理。
【藥理毒理】
藥理作用
本品是一種內源性的輔酶B12,參與一碳單位循環,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現本品比氰鈷胺易於進入神經元細胞器,參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成,促進葉酸的利用和核酸代謝,且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生,使鏈脲黴素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正常化,對藥物引起的神經退變具有抑制作用,如阿黴素、丙烯酰胺、長春新鹼引起的神經退變及自發高血壓大鼠神經疾病等。在大鼠組織培養中發現本品可以促進卵磷脂合成和神經元髓鞘形成。本品能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常,通過提高神經纖維興奮性恢復終板電位誘導,能使飼以膽鹼缺乏飼料的大鼠腦內乙酰膽鹼恢復到正常水平。
毒理研究
生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未見異常和致畸徵象。
【藥代動力學】
1、单次给药
給12位健康成年男子一次肌內注射以及靜脈注射甲鈷胺(CH3-B12)0.5mg,達到最高血清中總維生素B12(簡稱B12)濃度的時間(Tmax)是:肌內注射 0.9±0.1小時,靜脈注射爲給藥後立刻~3分鐘,最高血清中總B12濃度增加部分(除去內源性血清總B12)(△Cmax)各自爲22.4ng/ml, 85.0ng/ml。 
另外,給藥後截止144小時,從實測值的增加部分計算的血清中總B12濃度時間曲線下面積(△AUC),肌內注射、靜脈注射給藥分自爲204.1h.ng/ml,358.6h. ng/ml,另一方面,在結合飽和率上兩個給藥組在給藥後截止144小時中顯示了大體相等的增加。
單劑量注射甲鈷胺注射液0.5mg的藥代動力學參數(n=12)

 

Tmax (min)

Cmax (ng/ml)

AUC0-144h(ng.h/ml)

T1/2 (h)

靜脈注射

0~3

85.0±8.9

358.6±34.4

27.1

肌內注射

54±6

22.4±1.1

204.1±12.9

29.0

2、连续给药
給6位健康成年男子靜脈注射每天一次甲鈷胺0.5mg連用10天,每次給藥前,血清中總B12濃度(△Cmin)隨着給藥天數的增加而不斷上升,給藥兩天後與初次給藥後24小時值(3.9±1.2ng/ml),相比約達1.4倍(5.3±1.8ng/ml),給藥三天後則達約1.7 倍(6.8±1.5ng/ml),該濃度一直持續到最後給藥。 
【贮    藏】遮光,密閉保存(室溫,並維持避光材料包裝的狀態下保存)。
【包    装】低硼硅玻璃安瓿 ,1ml/支x5支/盒。 
【有 效 期】 24个月
【執行標準】國家食品藥品監督管理總局標準YBH03192014
【生產企業】
企業名稱:湖南五洲通藥業有限責任公司
地    址:湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号
郵政號碼:411228
電話號碼:0731-57803106
傳真號碼:0731-57803148
网    址:www.hnwzt.com
未找到相應參數組,請於後臺屬性模板中添加
暫未實現,敬請期待
暫未實現,敬請期待
搜索