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注射用鹽酸丁卡因

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注射用鹽酸丁卡因

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產品描述
【適 應 症】
用於硬膜外阻滯、蛛網膜下腔阻滯、神經傳導阻滯、粘膜表面麻醉。
【規  格】
50mg
【包  裝】
10支x 60盒
【用法用量】
硬膜外阻滯:一次常用量爲40-50mg,極量爲80mg。蛛網膜下腔阻滯:一次常用量爲10mg,15mg爲限量。20mg爲極量神經傳導阻滯:一次常用量爲40-50mg,極量爲100mg。詳見產品說明書。
【醫保類型】
國家醫保甲類
【藥品名稱】
通用名稱:注射用鹽酸丁卡因。
英文名稱:Tetracaine Hydrochloride for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Yansuan Dingkayin。
【成份】
本品活性成份爲鹽酸丁卡因,其化學名稱:4-(丁氨基)-苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯鹽酸鹽。
化學結構式: 
分子式:C15H24N2O2•HCl
分子量:300.83
本品未使用輔料。
【性狀】本品爲白色的疏鬆塊狀物或粉末。
【適應症】用於硬膜外阻滯、蛛網膜下腔阻滯、神經傳導阻滯、粘膜表面麻醉。
【規格】50mg 
【用法用量】
硬膜外阻滯:常用濃度爲0.15~0.3%溶液,與鹽酸利多卡因合用,最高濃度爲0.3%,一次常用量爲40~50mg,極量爲80mg。
蛛網膜下腔阻滯:常用其混合液(1%鹽酸丁卡因1ml與10%葡萄糖注射液1ml、3%鹽痠麻黃素1ml混合使用),一次常用量爲10mg,15mg爲限量,20mg爲極量。
神經傳導阻滯:常用濃度0.1%~0.2%,一次常用量爲40~50mg,極量爲100mg。
粘膜表面麻醉:常用濃度1%,眼科用1%等滲溶液,耳鼻喉科用1~2%溶液,一次限量爲40mg。
【不良反應】1、毒性反應:本品藥效強度爲普魯卡因的10倍,毒性也比普魯卡因高10倍,毒性反應發生率也比普魯卡因高,常由於劑量大、吸收快或操作不當引起,如誤注入血管使血藥濃度過高等。過量中毒症狀表現爲:頭昏、目眩、繼之寒戰、震顫、恐慌、最後可致驚厥和昏迷,並出現呼吸衰竭和血壓下降,需及時搶救。
2、變態反應:對過敏患者可引起猝死,即使表面麻醉時也需注意。
3、可產生皮疹或蕁麻疹,顏、口或(和)舌咽區水腫等。
【禁    忌】
1、對本品過敏者禁用。
2、嚴重過敏性體質者禁用。
3、心、腎功能不全、重症肌無力等患者禁用。
4、禁用於浸潤局麻、靜脈注射和靜脈滴注。
【注意事項】
1、本品爲酯類局麻藥,過敏反應罕見,與普魯卡因可能有交叉過敏反應,故對普魯卡因或具有對氨基苯甲酸結構的藥物過敏者慎用。
2、大劑量可致心臟傳導系統和中樞神經系統出現抑制。
3、藥液不得注入血管內,注射時需反覆抽吸,不可有回血。
4、對小兒、年老體弱、營養不良、飢餓狀態易出現毒性反應,應減量。
5、肝功能不全,血漿膽鹼酯酶活動減弱時應減量。
6、皮膚或粘膜表面損傷、感染嚴重的部位需慎用。
7、椎管內麻醉時尤其須調節阻滯平面,並隨時觀察血壓和脈搏的變化。
8、神經傳導阻滯,硬膜外阻滯以及蛛網膜下腔阻滯,由於使用不當致死已屢見;爲了防止中毒、死亡,在用藥期間即使表面粘膜麻醉也應監測:①呼吸與循環系統的功能狀態,包括心血管情況。②中樞神經活動,興奮或抑制。③胎兒心率。同時對呼吸和循環等方面的意外,應有預見,覺察及時,防治和搶救得法,沒有時間上延誤。
9、本品的毒性與給藥途徑、給藥速度、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關,必須嚴格操作和管理,控制單位時間內的用量,按本說明的介紹給藥。
10、給予最大用量後應休息3小時以上方準行動。
11、注射器械不可用鹼性物質如肥皂、煤酚皁溶液等洗滌消毒。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期大量孕激素的分泌,增加對局部麻藥的敏感性,因此孕婦使用局部麻藥作硬膜外阻滯時用量需減少。哺乳期婦女用藥尚未見藥物進入乳汁的報道。
【兒童用藥】5歲以內小兒慎用。
【老年用藥】60歲以上老年患者,根據病情酌情減量。
【藥物相互作用】
1、本品水溶液爲酸性,不得與鹼性藥液合用;如合用某些酸性藥液,由於pH不同,也可影響本品的解離值,以致局麻減效或起效時遲延。
2、不宜同時服用磺胺類藥物。
3、與其它局麻藥合用時,本品應減量。
4、本品可與腎上腺素合用,一般濃度爲1:200000即20ml藥液中加0.1%腎上腺素0.1ml。其作用使血管收縮、血流量減少、藥物吸收減慢、作用持續時間延長等。但這種合用不適用於心臟病、高血壓、甲亢、外周血管病等患者。
5、注射部位不能遇碘,以防引起本品沉澱。
【藥物過量】用藥劑量過大易出現中樞神經系統和心血管毒性反應,需停藥給氧、補液、藥物對症治療等處理。
【藥理毒理】藥物作用:鹽酸丁卡因爲長效的酯類局麻藥。本品的脂溶性比普魯卡因高,滲透力比普魯卡因強,局麻作用及毒性較普魯卡因大10倍。本品用於硬膜外麻醉,開始作用緩慢,大約10~15分鐘發揮作用,維持2~3小時。用於蛛網膜下腔麻醉時,起效時間爲1.5~2分鐘。粘膜表面麻醉時作用迅速,1~3分鐘起效,維持20~40分鐘。本品大劑量可致心臟傳導系統和中樞神經系統阻滯。
【藥代動力學】本品進入血液後,大部分和血漿蛋白結合,蓄積於組織中,骨骼肌內蓄積量最大,當血漿內的濃度下降時又釋放出來。本品大部分由血漿膽鹼酯酶水解轉化(約0.31μM/ml/hr),經肝代謝爲對氨基苯甲酸與二甲氨基乙醇,然後再降解或結合隨尿排出。
【贮    藏】遮光,密閉保存。
【包    装】低硼硅玻璃管制注射劑瓶, 10瓶/盒。
【有 效 期】24个月。
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
【生產企業】
企業名稱:湖南五洲通藥業有限責任公司
生產地址:湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號
郵政編碼:411228
電話號碼:0731-57803106  
傳真號碼:0731-57803148
网    址:www.hnwzt.com
邮    箱:[email protected]
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